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2024年3月17日，印第安納州印第安納波利斯，禮來公司總部外，一塊帶有公司標(biāo)志的標(biāo)牌。Scott Olson |蓋蒂圖片社

美國食品藥品監(jiān)督管理局周二批準(zhǔn)了禮來公司的阿爾茨海默病藥物多納單抗，擴(kuò)大了美國對(duì)這種精神消耗性疾病的有限治療選擇。該公司表示，該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了這種治療方法，將以Kisunla品牌出售，用于患有早期癥狀阿爾茨海默病的成年人。根據(jù)阿爾茨海默病協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，近700萬美國人患有這種疾病，是65歲以上成年人死亡的第五大原因。到2050年，這一群體預(yù)計(jì)將在美國增加到近1300萬。這是禮來公司期待已久的勝利，因?yàn)槎嗉{單抗在進(jìn)入市場(chǎng)的道路上遇到了障礙。去年，由于數(shù)據(jù)不足，美國食品藥品監(jiān)督管理局拒絕了該藥物的批準(zhǔn)，隨后令人驚訝地在3月份再次推遲了批準(zhǔn)。本月早些時(shí)候，該機(jī)構(gòu)的一個(gè)咨詢小組建議全面批準(zhǔn)該療法，稱其益處大于風(fēng)險(xiǎn)。Donanemab將與Biogen及其日本合作伙伴Eisai的另一種治療方法Leqembi展開正面競(jìng)爭(zhēng)，該治療方法自去年夏天獲得批準(zhǔn)以來已逐步在美國推出。Donanemab和Leqembi是治療阿爾茨海默病的里程碑，三十年來，他們一直在努力開發(fā)能夠?qū)惯@種致命疾病的藥物，但都失敗了。這兩種藥物都是單克隆抗體，靶向大腦中被稱為淀粉樣蛋白的毒性斑塊，淀粉樣蛋白是阿爾茨海默氏癥的標(biāo)志，可以減緩早期患者的疾病進(jìn)展。根據(jù)一項(xiàng)后期試驗(yàn)，禮來公司的藥物在18個(gè)月內(nèi)比安慰劑減緩了35%的阿爾茨海默氏癥進(jìn)展。患者在達(dá)到淀粉樣斑塊清除的特定目標(biāo)后的6個(gè)月、12個(gè)月或18個(gè)月后，可以結(jié)束治療并改用安慰劑。

更多美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道的健康報(bào)道諾和諾德將在北卡羅來納州建造41億美元的工廠，以提高Wegovy、Ozenpic Biden政府的產(chǎn)量，通過對(duì)制藥商的通貨膨脹懲罰來降低64種藥物的成本健康回報(bào)：禮來，其他制藥商展示了令人鼓舞的減肥藥物數(shù)據(jù)

該藥物通過每月輸注的方式給藥，六個(gè)月療程的費(fèi)用估計(jì)為12522美元，12個(gè)月為32000美元，18個(gè)月為48696美元。禮來公司表示，符合條件的患者可以享受醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋和報(bào)銷。兩種治療方法都不能治愈。靶向并清除淀粉樣斑塊的藥物也可能存在重大的安全風(fēng)險(xiǎn)，包括大腦腫脹和出血，在某些情況下可能會(huì)嚴(yán)重甚至致命。在一項(xiàng)后期試驗(yàn)中，三名服用禮來藥物的患者死于嚴(yán)重的淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA）副作用。禮來藥物目前是繼Leqembi和Biogen和Eisai的一種名為Aduhelm的命運(yùn)多舛的療法之后，第三種進(jìn)入市場(chǎng)的此類藥物。這兩家公司最近放棄了這種藥。美國食品藥品監(jiān)督管理局因其在2021年加快批準(zhǔn)Aduhelm而受到批評(píng)，盡管咨詢小組提出了負(fù)面建議。

不要錯(cuò)過CNBC PRO的這些見解Jefferies表示，人工智能數(shù)據(jù)中心的繁榮即將到來，并列舉了目前最值得購買的股票。沃倫·巴菲特（Warren Buffett）的伯克希爾哈撒韋公司（Berkshire Hathaway）從比亞迪（BYD）賺了數(shù)十億美元，中國電動(dòng)汽車制造商芒格（Munger）稱之為“該死的奇跡”。BCA Research表示，隨著今年下半年的經(jīng)濟(jì)衰退，標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)預(yù)計(jì)將下跌30%

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